Nanjing Norman Biological Technology Co., Ltd

Unsere Geschichte

Als innovatives Unternehmen, das sich auf medizinische Diagnoseprodukte spezialisiert hat, wurde 2008 die Nanjing Norman Biological Technology Co., Ltd. gegründet. Auf der Grundlage unabhängiger Entwicklung hat Norman eine eigene R&D-Plattform im Bereich Material, Reagenzien und Geräte, die als umfassende technische Plattform gewertet werden könnten.

Norman produziert unabhängig die Kernmaterialien und Ausrüstungen in der Industriekette und überwindet den Flaschenhals in der Branche, um qualitativ hochwertige Produkte zu gewährleisten, die sich durch eine solide Wiederholbarkeit und geringe Toleranz in verschiedenen Chargen und innerhalb der Chargen auszeichnen.

Unsere Fabrik

Die Fabrikfläche des Unternehmens ist 31.000 Quadratmeter mit vier Etagen mit 100.000-Grad-GMP-sauberer Produktionsfläche. Norman verfügt über ein starkes Qualitätskontrollsystem für Rohstoffe, wie eine automatische Reinigungslinie für Innenverpackungsmaterial, eine automatische Folienklebemaschine, eine automatische Ritzmaschine, ein automatisches Goldsprühgerät usw.

Unser Produkt

2019-NCoV-Schnelltestkit, Kolloidales Gold-Testkit, Immunfluoreszenz-Testkit, Chemilumineszenz-Testkit, PCR-Testkit

Produktanwendung

IVD (In-vitro-Diagnostik), POCT (Point-of-Care-Tests)

Unser Zertifikat

CE, ISO13485, Weiße Liste für Exportantigen COVID-19, PEI, BfArM-Liste

Produktionsausrüstung

Automatische Reinigungslinie für inneres Verpackungsmaterial, automatische Filmklebemaschine, automatische Anreißmaschine, automatisches Goldsprühgerät und so weiter.

Produktionsmarkt

Asien, Südamerika, Nordamerika, Europa, Afrika, Mittlerer Osten, Südasien, Südostasien usw.

Unser Service

OEM/ODM-Service von namhaften Herstellern von kolloidalen Goldassays

Als einer der kompetentesten Hersteller von Kolloid-Gold-Assays in China bietet Norman jetzt einen Auftragsfertigungsservice an, der OEM (Original Equipment Manufacturing) und ODM (Original Design Manufacturing) umfasst.

Unsere Zwölf Jahre' Branchenerfahrung in der Entwicklung und Produktion von IVD-Reagenzien macht es uns möglich, ein umfassendes Spektrum an maßgeschneiderten OEM/ODM-Services von angemessener Qualität und solider Wiederholbarkeit bei Intro-Chargen und zwischen verschiedenen Chargen anzubieten.

Wir bieten OEM- und ODM-Service für die folgende Produktlinie:

● Qualitative Lateral Flow Testkits

● Angepasstes Kassetten-/Streifengerät

Das Qualitätsmanagement von Norman wurde nach dem Qualitätsmanagementsystem für Medizinprodukte ISO13485:2016 zertifiziert und verfügt über über 4000 m2 Reinräume in GMP-Qualität.

Was die Produktivität angeht, hat Norman mehr als 100 Vollzeit-Vertragsarbeiter in seiner eigenen automatisierten Produktionslinie, die ausreicht, um etwa 60.0000 Tests pro Tag zu produzieren.

Darüber hinaus gilt der PLM (Private Label Manufactuer) Service auch für die oben genannten Produkte.